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【山梨糖醇供应】山梨糖醇检查方式及结果标准

2020-05-29 08:48:21 wish 21

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  山梨糖醇为白色吸湿性粉末或晶状粉末、片状或颗粒,无臭。依结晶条件不同,熔点在88~102℃范围内变化,相对密度约1.49。易溶于水(1g溶于约0.45mL水中),微溶于乙醇和乙酸。有清凉的甜味,甜度约为蔗糖的一半,热值与蔗糖相近。山梨糖醇液为清亮无色糖浆状液体,有甜味,对石蕊呈中性,可与水、甘油和丙二醇混溶。

  山梨糖醇的检查方式及结果标准:

  酸度:

  取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显淡红色。

  溶液的澄清度与颜色:

  取本品3.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄淸无色。

  氯化物:

  取本品1.4g,依法检査(通则0801),与标准氣化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

  硫酸盐:

  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  还原糖:

  取本品10.Og,置400ml烧杯中,加水35ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液50ml,加盖玻璃皿,加热使在4?6分钟内沸腾,继续煮沸2分钟,立即加新沸放冷的水100ml,用105°C恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,用热水30ml分次洗涤容器与沉淀,再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀,于105°C干燥至恒重,所得氧化亚铜重量不得过67mg。

  总糖:

  取本品2.lg,置250ml磨口烧瓶中,加盐酸溶液(9—1000)约40ml,加热回流4小时,放冷,将盐酸溶液移人400ml烧杯中,用水10ml洗涤容器并人烧杯中,用24%氢氧化钠溶液中和,照还原糖项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作,所得氧化亚铜重量不得过50mg。

  有关物质:

  取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。分别取甘露醇对照品与山梨醇对照品各约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml,柱温72?85°C,示差折光检测器。取系统适用性溶液20u1注人液相色谱仪,甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。

  干燥失重:

  取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

  炽灼残渣:

  不得过0.1%(通则0841)。

  重金属:

  取本品2.Og,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐:

  取本品l.Og,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时,可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸发的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检査(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

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